工作安排信息
2010年7月伦理委员会工作安排
 |
2010年7月伦理委员会工作安排 各位研究者，监查员，伦理委员会委员，管理部门有关负责人：大家好！
我院伦理委员会于6月28日召开了第四届伦理委员会换届会议，新一届伦理委员会将于7月1日 起开始行使其职能，新的伦理委员会名单和因此更新的伦理文件受理要求已粘贴在附件中，请各位 留意保存。
在6月28日召开的伦理会上审批了7个新方案（均为非药物临床试验或医生发起的试验）和19个修改案。批文已经全部完成并以PTF格式保存，如有需要请发邮件告知。2010年1～6月份我院伦理委员会共收到SAE和SUSAR报告105份，其中与试验药物相关的2例，占2％。说明整个临床试验基本上是在比较安全的状况下进行的。本月伦理委员会初步定于7月29日周四下午3点召开。如有需要审批的项目请提前10天递交。
另外有个重要的通知是：我院伦理委员会正在建设网站，主页设在我院主页里，当您打开医科院肿瘤医院官方网站，主页中有一科研教育栏目，在这个栏目里您可以找到伦理委员会，点击进入后便是我院伦理委员会主页。在子目录里有各种文件，您可以根据您的需要下载。除了常用的伦理审批要求和相关文件外，我们还设置了伦理咨询和培训课程，其中有曾经举办过的伦理问题系列讲座，还有得到广大医生欢迎的“如何做好医生发起的临床研究”和申办单位比较欢迎的：“临床试验技巧：批文得到后30天内入组受试者”等题目。由于我们对网站的制作还不熟练，此网页可能还要等待几天才能面世。请各位理解。
我院在国家药监局申请的有效期至今未能得以批准。几个月来对各位的工作带来不少困难和压力，对此我们表示十分的歉意。我们已经十分尽力了，但目前只有等待了，请各位理解和原谅。 酷暑已至，请各位珍惜健康！ |
