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我院国家药物临床研究GCP中心2012年取得丰硕成果

发布时间:2013-02-01 浏览次数:
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  2013年1月15日下午,我院国家药物临床试验研究(GCP)中心于诊断楼308会议室召开了2012年度总结会,对去年在我院进行的各类、各期临床研究进行了总结,医院有关管理部门负责人、伦理委员会委员、临床研究人员和有关科室负责同志参加会议。
  会上,GCP中心主任孙燕院士通过自己从事临床研究50多年的经历,对临床研究的工作和重点进行了概括性地总结和分析,并对2013年度的工作提出重点建议。赫捷院长出席了会议,并对GCP中心的工作进行了肯定、赞扬,并提出了建议,希望GCP中心加强监督管理,再接再厉,再创佳绩。随后各部门负责人分别对GCP中心工作、伦理委员会工作、临床药理实验室、质量控制工作等进行了总结,并由孙燕院士向伦理委员会2012年全勤的徐震纲、张湘茹、冯霞委员颁发了全勤奖;由党委董碧莎书记向在去年稽查工作评比中取得前三名的项目负责人颁发了质控奖。
  2012年我院共开展各种临床及医学研究360项,其中药厂发起178项,研究者发起182项;新开展各项研究146项;伦理委员会共审批新项目148项,修改案/年审报告144项;GCP中心新制定和出台新规定8项;进行内部稽查48项,召开项目稽查总结会44次;送研究者参加各种培训班20人次;我院GCP中心接受省市药监局的现场核查5次,均获得通过;加强了对临床研究助理(CRC)的管理工作;举办了第六届全国GCP培训班暨机构工作研讨会,得到一致好评;此外,我院GCP中心还获得北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)最佳临床药理基地称号……。
  2012年虽然取得了一些成绩,但工作中仍存在很多问题,因此,GCP中心全体人员将在2013年继续努力,争取在临床研究质量和数量方面取得更大的提高。(GCP 中心  李树婷)